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灰色地带的溶脂针

中国传统观念，“以瘦为美”深入人心，而“双下巴”等局部脂肪，受遗传等因素影响，很多情况下跟肥胖关系并不大，靠锻炼、节食等手段往往收效甚微。

对抗这些顽固的脂肪，目前主要依靠于老办法——抽脂手术。而“溶脂针”的出现，似乎为去除双下巴提供了一种非手术的可能性。

脱氧胆酸钠是胆酸的成分之一，在人体内天然存在。在肠道中，它能乳化和帮助分解食物中的脂肪。也正因此，人们盯上了它的神奇妙用，用来人体溶脂。

需要注意的是，全球有多款“溶脂针”上市，如韩国的V-Line、韩国红溶脂、韩国6D溶脂针、西班牙的BCN溶脂针、英国的aqualyx土豪溶脂针等等……但仅有艾尔建的Kybella”溶脂针”在2015年获得了FDA认证。去氧胆酸注射液是全球唯一获准用于改善成人颏下脂肪堆积的药品。

而该产品尚未在国内获批上市，所以在正规医院以及医美机构，是不存在“溶脂针”这一产品，更别提为患者注射。

但架不住旺盛的需求，“溶脂针”在美容院、黑作坊、工作室、江湖游医中泛滥成灾。

很多美容院工作室采用非法途径进入水货。甚至，有些黑机构采用相近成分复配的形式滥竽充数。

无论是哪种方式，由于非正规产品、“医生”技术、用药用量等问题上导致注射后的风险都极高，并发症也屡见不鲜。

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正规军在路上

溶脂针之所以还能在法律之外“夹缝求生”，一方面是因为我国整形行业依然存在很多“灰色地带”为这些溶脂针销售提供贩卖环境；另一方面也是因为有市场、有需求。

作为医美行业的创新型稀缺产品，正规军的“溶脂针”市场潜力巨大，据了解多家医美巨头也入局其中。

要想获得正规军的身份，必须通过临床数据拿到监管认可。

迈诺威医药就是如此，该试验由北京协和医院教授牵头，共入组325名受试者。Ⅲ期临床试验初步数据显示，经去氧胆酸注射液治疗后，颏下脂肪堆积较安慰剂组有显著性改善。

除了迈诺威医药，还有众多医药企业在布局这一市场。

根据观研报告网发布的相关行业报告显示：爱美客研发的去氧胆酸注射液，目前处于临床前研发阶段；

复星医药的小分子溶脂针，也于今年2月在美国完成II期临床试验。不过，复星医药的溶脂针成分略有不同，主要成分为磷脂酰胆碱。上文提到的去氧胆酸通过淋巴系统内排出体外，磷脂酰胆碱通过肾脏代谢排出。

对于正规军来说，他们最大的噱头是，非法溶脂产品有效性存疑，安全性存在重大隐患，无法保障患者权益。因此，国内未来正规军们合法药品上市，以规范注射溶脂市场。

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能否如愿有待考证

但说实话，梦想很美好，要想实现梦想却不容易。

作为全球第一款溶脂针，Kybella的销售表现，可以说用非常惨淡来形容。在研发出Kybella后，生物科技公司Kythera被医美大佬艾尔建高价收购。

然而，据艾尔建公司的年报，2016年Kybella美国销售额只有5千万美元，2017年为4.95千万美元，2018年更是下降到了3.2千万美元，一年不如一年，严重不及预期。

为此，2018年第4季度，艾尔建在财务报表中把与Kybella相关的无形资产勾销了16.4亿美元。也就是说，艾尔建承认三年前收购Kythera时对其估值过高，多花了16.4亿美元的冤枉钱。

也不奇怪，在商业化过程中，Kybella需要和吸脂手术竞争。尽管Kybella的疗效略优于吸脂手术，但由于方便度、治疗时间和医生激励机制等实际因素的影响，Kybella最终受到不小的挫折。

在国内，溶脂针的挑战更多，因为除了吸脂手术，还有这么多灰色地带的溶脂针竞争，劣币驱逐良币的现象可是经常出现。

所以，虽然溶脂针打响了合规战役。但是正规军能吃到肉吗？！