日前,国家药监局正式发布了关于中药保护品种的公告,对江西汇仁药业股份有限公司生产的汇仁肾宝片中药保护品种继续给予2级保护,保护期限为2023年4月24日至2030年1月19日。

根据我国中药品种保护条例,国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度,并通过行政干预,批准保护的中药品种,在保护期内限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产,未获得证书企业一律不得生产。该规定授予了品种保护生产企业一定程度上有条件的独占生产权,不仅对特定疾病有特殊疗效或显著疗效的中药进行了保护,也有力地促进了中医药的发展。

汇仁药业创建于1992年,经过多年稳健发展,已经成长为一家专注于研发、生产、销售高档调理滋补品类中成药的中医药百强企业。目前企业拥有包括肾宝片、六味地黄丸、女金胶囊、肝肾安颗粒、解毒痤疮丸等六类以上中药新药品种在内的100多个产品,已形成补益类、妇科儿科类、消化系统类中成药等10多个系列,9个剂型100多个规格的产品群。

其中,汇仁肾宝片是汇仁药业于1996年推出的一款OTC产品,产品一经上市,便受到市场热捧,成为了众多肾虚人士补肾的首选。凭借良好的疗效和卓越的品质,汇仁肾宝片曾获得国家专利优秀奖,并入选国家“863计划”,还被国家卫健委出版的《临床常用方剂与中成药》列为十大补益中成药之一。目前,汇仁药业已经形成了以肾宝片为主的中药补肾类产品矩阵,可以为不同类型的肾虚用户,制定针对性解决方案,累计销售额达千亿以上。

作为国家中药保护品种,汇仁肾宝片中药保护品种保护期延长,有利于提高市场影响力和占有率,同时也为后续研发注入了动力。